上海举办「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性操作与管理高级招考」的通知

各有关单位：根据意味著时局，为了能才成功通过 FDA 的 GMP 检查和、欧盟各国的 GMP 检查和、CFDA 备案按规定中的心的跳伞检查和、专项核对、申请人核对、香港交易所许可人申报检查和和各地区以外局的 GMP 检查和，增强大企业的准确性管理水平，我们邀劝同业著名的、辅导员广泛认可的 GMP 招聘技术人员，从大企业角度出发，以三线大量关键近来为表现手法，研究主管管理机构的检查和思路、一个系统和在结构上，倾听先进大企业的系统设计模固定式与解决方案，帮助制造和三洋大企业短时间学习和早日成长。招聘科目的设计充分体现了如何用作多达的资源达到最佳的 GMP 管理，即具备具体工具规敦促，又实用可系统设计。本次招聘科目概要为李永康老师破天荒宣讲，是同业过去从未有过的难得的精品招聘科目之一。招聘概要引人注目，仅限于概要充沛、指导性不强、系统设计性不强、方具体工具简单、方具体工具有力、举例来说明确。参加招聘后能让辅导员高度认可、收效充沛和短时间增强，这是我们有期望，也是允诺。为此，我单位订于 2018 年 6 月 21-23 日在天津市合办「如何迎接亚洲各国等 GMP 检查和与跳伞检查和实用性系统设计与管理低级招聘班」。现就有关招聘规章通报如下：一、招聘用以 招聘将以社交参与的方固定式，近来倾听与辅导员社交，结合药剂制造、药剂投入生产实际情况下进行现场解和提问。力求使参训辅导员有仔细思考的基础上，必须将学到的知识技能应当用到实际工作中的。二、内阁会议安排 内阁会议时间：2018 年 6 月 21-23 日 (21 日全天放行)放行临近：天津市 (具体临近直接领取参赛选手执具体工具人员)课时安排：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、内阁会议主要沟通概要 (一)、新的时局下各国 GMP 检查和新的一个系统新的在结构上 1．FDA 检查和的新的一个系统新的在结构上；2．欧盟检查和的新的一个系统新的在结构上；3．WHO 检查和的新的一个系统新的在结构上；4．CFDA 在数据库稳定性检查和方面的新的动向新的在结构上；5．亚洲各国在数据库稳定性检查和方面的新的动向新的在结构上；6．各国检查和员检查和惯用回答及方具体工具（钓鱼固定式/重复固定式/沉默固定式/假设固定式共 8 个近来）；7．各国检查和员检查和用作的特殊性套路（挖坑具体工具/返回具体工具/变向具体工具/质回答具体工具共 10 近来）；8．技术人员级检查和员如何检查和批投入生产/检验记录（4 个板块 33 个技巧；例如相像研究、链表研究、各正确性、逻辑错误、横向中的轴、代替出错等）；(二)、 GMP 检查和前的非常适合准备好与局限性项完全恢复技巧 1．检查和前相应准备好的整体原则（仅限于禁止原则和适应当原则）；2．大企业如何进行检查和前准备好；3．直接准备好的秘密组织、协调、决策和；4．各管理机构应当准备好的文件清初单与检查和此后执具体工具人员安排；5．如何进行局限性项的整改、完全恢复及专项猜谜。(三)、检查和过程中的如何回答检查和员的关键回答题 1．知己知彼——低级与专业检查和员的在结构上研究；2．检查和过程中的的高度集中思路；3．检查和中的应当要用& 不应当要用的七个场情研究近来；4．检查和过程高度集中与需知；5．如何与检查和员沟通（7 个举例来说倾听与解读）；6．如何回答检查和员的关键回答题（18 条经验倾听；例如消除紧张、简明扼要、支体语言、防止僵局、说服方固定式、用语用语、应当不应当、全力支持文件等）；7．现场检查和员经常回答的关键回答题；8．检查和此后应当注意关键回答题（综合点、基点、背景、角度、礼仪和陪同 6 类）。(四)、如何增强跳伞检查和迎检意志力 1．跳伞检查和的用以/仅限于/敦促/实施和处理；2．跳伞检查和的在结构上、针对性与大企业的迎检方具体工具；3．大企业制定跳伞检查和应当急预案的意涵和演练敦促；4．跳伞检查和应当急预案的整体概要（例如：步骤与职责、通报短时间下达、短时间协调方固定式；短时间巡视敦促、一般应当急处理、特定民间团体、应当急工作清初单等）5．CFDA 列入的跳伞检查和关键关键回答题简介与研究；6．跳伞检查和迎检思路、持续性改进和 GMP 常态化的关系；7．跳伞检查和迎检的短期内高度集中措施、近来高度集中措施的近来研究；8．如何直接地实施持续性改进。讲师简介及在结构上：李永康: 曾在亚洲各国知名药企任职大公司，兼欧美国家某知名药业大公司，CFDA 高研院特邀招聘技术人员；中的国 GMP 概要编写执具体工具人员；熟悉亚洲各国三洋准确性具体工具规，具有充沛的三洋实践经验；经历过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等检查和；多次受邀 CFDA、省局以外局及欧美国家龙头大企业授课。本基金会特邀顾回答、技术人员讲师。四、参会对象 制造和三洋大企业管理执具体工具人员、投入生产管理执具体工具人员、准确性管理执具体工具人员、准确性高度集中管理执具体工具人员、设施设备管理执具体工具人员、物料管理执具体工具人员、申请人管理执具体工具人员、设备验证管理执具体工具人员、计量管理执具体工具人员、投入生产技术管理执具体工具人员、招聘管理执具体工具人员与检查和具体的各类管理执具体工具人员等。五、内阁会议说明 1、理论宣讲, 实例研究, 专题讲课, 社交答疑.2、主讲嘉宾以外为本基金会 GMP Studios技术人员，新的版 GMP 基准名教授, 检查和员和行业内 GMP 资深技术人员、欢迎来电咨询。3、完成全部招聘科目者由基金会颁发招聘文凭 4、大企业需要 GMP 内训和指导，劝与校政组关系 六、内阁会议费用 校政费：2500 元/人；（校政费仅限于：招聘、提问、资料等）。食宿统一安排，费用自理。七、关系方固定式 联成 系 人: 韩文清初 笔记本电脑/搜狐： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

总编：内阁会议辰